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Em nota, a EMS informou que a nova caneta é indicada para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2 e será produzida na fábrica de peptídeos localizada no complexo de Hortolândia (SP).

De acordo com o registro publicado no Diário Oficial da União, o Yluméc foi classificado como medicamento similar e tem como referência o Ozivy, caneta de semaglutida desenvolvida pela EMS e lançada em junho.

O novo medicamento será disponibilizado no formato de caneta aplicadora nas concentrações de 1,5 mililitro (ml), com quatro aplicações de 0,25 miligrama (mg) ou 0,5 mg; e de 3 ml, com quatro aplicações de 1 mg ou 2 mg.

“A partir do novo registro de semaglutida, entram agora em pauta definições estratégicas relacionadas ao planejamento comercial, preço e cronograma para o lançamento”, concluiu a EMS na nota.

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O registro da EMS contempla quatro apresentações:

• 1,34 mg/mL, caneta de 1,5 mL com aplicador e 6 agulhas
• 1,34 mg/mL, kit com 2 canetas de 1,5 mL, 2 aplicadores e 10 agulhas
• 1,34 mg/mL, caneta de 3 mL com aplicador e 4 agulhas
• 1,34 mg/mL, kit com 2 canetas de 3 mL, 2 aplicadores e 8 agulhas

A entrada de genéricos no mercado da semaglutida deve intensificar a disputa entre laboratórios por uma substância cuja demanda no Brasil cresceu com a busca por tratamentos para obesidade.

Aprovação de medicamento clone da Germed

A empresa brasileira Germed conseguiu o registro de medicamento similar também à base de semaglutida.

Os medicamentos similares também são cópias do medicamento de referência, com mesma composição química, concentração, eficácia, segurança e qualidade. Contudo, diferentemente dos genéricos, podem ter diferenças em características como excipientes, embalagem, rotulagem, prazo de validade, entre outros.

Foram aprovadas as medicações nas seguintes apresentações:

• 1,34 mg/mL, caneta de 1,5 mL com aplicador e 6 agulhas
• 1,34 mg/mL, kit com 2 canetas de 1,5 mL, 2 aplicadores e 10 agulhas
• 1,34 mg/mL, caneta de 3 mL com aplicador e 4 agulhas
• 1,34 mg/mL, kit com 2 canetas de 3 mL, 2 aplicadores e 8 agulhas

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A partir disso, o órgão emitiu alerta sanitário internacional, que foi seguido pela agência regulatória brasileira.

A Anvisa também vetou a importação do medicamento Zonidra – 20 MG/ML X 5 ML. O produto é fabricado pela Excelvision, mas nunca chegou a ser vendido no país apesar de possuir registro.

Com relação aos produtos Hyabak e Thealiz Duo, estão suspensos todos os lotes produzidos na fábrica da Excelvision a partir de 5 de junho 2026.

A orientação aos consumidores é que não façam uso dos produtos, verifiquem a rotulagem para checar o local de fabricação e entrem em contato com a empresa.

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A CHIKV VLP é uma vacina recombinante de dose única desenvolvida com tecnologia de partículas semelhantes ao vírus (VLP, na sigla em inglês). O método reproduz a estrutura externa do vírus da chikungunya sem conter material genético capaz de causar infecção, impedindo a replicação viral e o desenvolvimento da doença.

Nos estudos clínicos realizados, o imunizante apresentou perfil de segurança considerado favorável e alta capacidade de indução de anticorpos neutralizantes em adolescentes, adultos e idosos. A resposta imunológica foi observada pouco tempo após a aplicação da dose.

De acordo com o vice-presidente de Inovação da Eurofarma, João Siffert, a chegada da vacina reforça o compromisso da empresa em ampliar o acesso da população a tecnologias inovadoras voltadas para desafios relevantes da saúde pública.

Atualmente, a vacina já possui aprovação para uso em pessoas a partir de 12 anos nos Estados Unidos, União Europeia, Reino Unido, Suíça e Canadá, onde é comercializada sob o nome Vimkunya.

A chikungunya é transmitida pelo mosquito Aedes aegypti, o mesmo vetor da dengue e do zika vírus, e pode provocar febre alta, dores intensas nas articulações e sintomas que, em alguns casos, persistem por meses ou até anos após a infecção.

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Segundo os dados apresentados pela pasta, os eventos adversos graves representam uma parcela reduzida do total de pessoas imunizadas. Ainda assim, a suspensão foi adotada como medida preventiva até a conclusão das investigações.

A vacina do Instituto Butantan é a primeira do mundo contra a dengue aplicada em dose única e começou a ser utilizada pelo Ministério da Saúde neste ano em municípios-piloto e grupos específicos definidos pela estratégia nacional de imunização.

Com a decisão, estados e municípios deverão interromper temporariamente a aplicação do imunizante. O Ministério da Saúde informou ainda que reforçará o monitoramento de possíveis reações adversas e orientou que pessoas vacinadas recentemente procurem atendimento médico caso apresentem sintomas como febre persistente, dores abdominais ou vômitos.

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Também foi aprovado o Datroway®, indicado para o tratamento de pacientes adultos com câncer de mama irressecável ou metastático, com receptor hormonal positivo e HER2 negativo, que já tenham se submetido a terapia endócrina e a pelo menos uma linha de quimioterapia para doença irressecável (que não pode ser removida completamente por cirurgia) ou metastática (que se espalhou do local original para outras partes do corpo).

O Andembry® (garadacimabe) também teve o registro aprovado. O medicamento é indicado para prevenção do angioedema hereditário (AEH). A doença genética é considerada rara e causa inchaços (edemas) repentinos e dolorosos em diversas partes do corpo, que podem afetar de forma recorrente a pele, as mucosas e os órgãos internos.

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A autorização foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) desta segunda-feira (9/3).

A epilepsia é uma doença que causa crises repetidas, por causa de alterações na atividade elétrica do cérebro. A doença pode:

• aumentar o risco de acidentes e morte súbita;
• trazer problemas de saúde mental, como ansiedade e depressão;
• causar dificuldades no trabalho e na vida social.

Cerca de 30% dos pacientes não respondem bem aos tratamentos disponíveis e continuam tendo crises.

O que é o cenobamato ?

O cenobamato é um remédio antiepiléptico. Ele ajuda a diminuir a atividade elétrica anormal no cérebro. Isso reduz a chance de novas crises.

Os estudos mostraram que o medicamento reduziu as crises de forma importante:

• 40% dos pacientes que tomaram 100 mg por dia tiveram diminuição de pelo menos 50% das crises.
• 64% dos que tomaram 400 mg por dia tiveram a mesma melhora.
• No grupo que tomou placebo, a melhora foi de 26%.

O medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome do QT curto familiar, uma alteração genética rara que pode causar arritmias

Quando o medicamento estará disponível?
Mesmo com o registro aprovado, Xcopri ® só poderá ser vendido após a definição do preço máximo pela CMED. A oferta no SUS depende de avaliação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) e decisão do Ministério da Saúde.

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Números

Dados da Anvisa indicam que, entre 2020 e 7 de dezembro de 2025, 145 notificações de suspeitas de eventos adversos foram registradas no país, além de seis suspeitas de casos com desfecho de óbito.

Em junho de 2025, a agência determinou que farmácias e drogarias passassem a reter a receita desse tipo de medicamento. Desde então, a prescrição médica passou a ser feita em duas vias e a venda só pode ocorrer com a retenção da receita na farmácia, assim como acontece com antibióticos.

A validade das receitas é de até 90 dias, a partir da data de emissão.

“A decisão teve como objetivo proteger a saúde da população brasileira, visto que foi observado um número elevado de eventos adversos relacionados ao uso desses medicamentos fora das indicações aprovadas”, destacou a Anvisa.

“A Anvisa destaca que o uso indiscriminado e fora das indicações autorizadas, especialmente para emagrecimento sem necessidade clínica, eleva significativamente o risco de efeitos adversos e dificulta o diagnóstico precoce de complicações graves”, completou.

Orientações

A agência recomenda que usuários de canetas emagrecedoras procurem atendimento médico imediato em caso de dor abdominal intensa e persistente, que pode irradiar para as costas e vir acompanhada de náuseas e vômitos – sintomas sugestivos de pancreatite.

Profissionais de saúde, de acordo com a Anvisa, devem interromper o tratamento ao suspeitar da reação, não dando prosseguimento caso o diagnóstico seja confirmado.

“A Anvisa reforça, ainda, a importância da notificação de eventos adversos no VigiMed [sistema disponibilizado pela agência para monitor eventos adversos relacionados a medicamentos e vacinas], o que contribui para o monitoramento contínuo da segurança desses medicamentos no país, que estão há pouco mais de cinco anos no mercado nacional.”

Histórico

Ao longo dos últimos anos, a Anvisa já havia emitido outros alertas relacionados a canetas emagrecedoras, incluindo riscos de aspiração durante procedimentos anestésicos, em 2024, e a perda de visão rara associada à semaglutida, em 2025.

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A medida proíbe a comercialização, distribuição, fabricação, importação, manipulação, propaganda e o uso dos seguintes produtos: Anel para Acupressão Glucomax; Glicomax, Glucomax e Glucomax Pro.

De acordo com a Anvisa, nenhum dos produtos tem eficácia comprovada e nem registro sanitário na agência. Eles estão sendo anunciados e colocados à venda em diversos sites de compras online e nas redes sociais como Instagram, Facebook e Tik Tok. Além disso, os anúncios utilizam imagens de pessoas famosas para enganar os consumidores.
Orientações

Produtos sem registro ou regularização não oferecem garantia de qualidade, segurança e eficácia, representando sérios riscos à saúde e por isso não devem ser utilizados. Denúncias sobre produtos irregulares devem ser feitas à Anvisa, por meio da Ouvidoria ou pela Central de Atendimento (0800 642 9782).

A Anvisa determinou o recolhimento de três marcas de Pó para o Preparo de Bebida Sabor Café. Isso significa que está proibido comercializar, distribuir, fabricar ou fazer propaganda e uso dos produtos.

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A proibição atinge as seguintes marcas e empresas:

• Pó para o Preparo de Bebida Sabor Café – Master Blends Indústria de Alimentos Ltda.
• Pó para o Preparo de Bebida Sabor Café Tradicional Marca Melissa – D M Alimentos Ltda.
• Pó para o Preparo de Bebida Sabor Café Preto Marca Pingo Preto – Jurerê Caffe Comércio de Alimentos Ltda.

A medida foi adotada após inspeção realizada pelo Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (Mapa), que verificou as condições de produção. Nos três casos, os motivos da proibição são os mesmos. Confira as irregularidades:

• Uso de matéria-prima imprópria para o consumo humano, contaminada com ocratoxina A, uma micotoxina produzida por fungos.
• Presença de matérias estranhas e com impurezas, denominadas incorretamente no rótulo como polpa de café e café torrado e moído, que na verdade eram cascas e resíduos de café.
• Contaminação no produto acabado, indicando falhas nas boas práticas de fabricação, no processo de seleção de matérias-primas, e na produção e controle de qualidade do produto final.
• Os rótulos dos produtos também continham imagens e informações que podem causar erro e confusão em relação à natureza do produto, podendo levar o consumidor a entender que o produto se trata de café.

Esses produtos devem ser recolhidos pelas empresas e não devem ser consumidos.

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